MINISTERIËLE REGELING ter uitvoering van artikel 2, eerste lid, van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening (Regeling mondwaters, mondspoelingen en gorgeldranken)

Als zelfstandigheden als bedoeld in artikel 2, eerste lid, van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening worden aangewezen: zelfstandigheden die behoren tot de categorie mondwaters, mondspoelingen en gorgeldranken.

De zelfstandigheden, bedoeld in artikel 1, worden niet als geneesmiddel aangemerkt voor zover zij voldoen aan de volgende voorwaarden:

• a.

  de zelfstandigheden bevinden zich in een verpakking of voorwerp en zijn kennelijk bestemd om in die verpakking of in dat voorwerp aan de verbruiker te worden afgeleverd;

• b.

  de zelfstandigheden bevinden zich in een vloeibare en voor gebruik gerede staat;

• c.

  de zelfstandigheden worden uitsluitend aangeduid of aangeprezen als mondspoeling, gorgeldrank of mondwater;

• d.

  de zelfstandigheden bevatten niet de werkzame stof Chloorhexidine dan wel een of meerdere fluoride verbindingen;

• e.

  aanduidingen of aanprijzingen waaruit zou kunnen worden afgeleid dat de zelfstandigheden geschikt zijn of als zouden zij geschikt kunnen zijn ter genezing, leniging of voorkoming van enige aandoening, ziekte, ziekteverschijnsel, pijn, verwonding of gebrek bij de mens, zijn niet toegestaan;

• f.

  aanduidingen of aanprijzingen dat de zelfstandigheden, bedoeld in het eerste lid, bacteriën, die slechte adem veroorzaken, doden hetzij ontsteking van het tandvlees voorkomen, of tandplak bestrijden dan wel kleine schaafwonden en insectenbeten ontsmetten, zijn toegestaan.

[regelt de inwerkingtreding]

Deze regeling kan worden aangehaald als: Regeling mondwaters, mondspoelingen en gorgeldranken.