Organisatie | Sint Maarten |
---|---|
Organisatietype | Koninkrijksdeel |
Officiële naam regeling | LANDSVERORDENING houdende regels nopens de geneesmiddelenvoorziening en de uitoefening van de artsenijbereidkunde |
Citeertitel | Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening |
Vastgesteld door | regering en Staten gezamenlijk |
Onderwerp | maatschappelijke zorg en welzijn |
Eigen onderwerp | volksgezondheid |
De oorspronkelijke regeling is ondertekend op 28 maart 1960, gepubliceerd in P.B. 1960, no. 59, en in werking getreden op 1 februari 1961.
Krachtens landsbesluit van 27-2-1969 is een doorlopende tekst van deze regeling geplaatst in P.B. 1969, no. 24.
De Nederlandse Farmacopee, bedoeld in artikel 30 en 31, is inmiddels vervangen door de Europese Farmacopee, er wordt geen Nederlandse Farmacopee meer uitgegeven.
Zie www.overheid.nl voor de historie van deze regeling vóór 10-10-10 via lokale regelingen en uitgebreid zoeken, onder v.m. Nederlandse Antillen, met als zoekdatum 09-10-2010.
Onbekend
Landsbesluit verpakte geneesmiddelen
Landsbesluit, houdende algemene maatregelen, ter uitvoering van artikel 30, eerste lid, onder d, van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening
Landsbesluit, houdende algemene maatregelen, ter uitvoering van artikel 6 van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening
Landsbesluit, houdende algemene maatregelen, ter uitvoering van artikel 6 van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening, houdende bepalingen betreffende beperkt houdbare verpakte geneesmiddelen
Landsbesluit, houdende algemene maatregelen, ter uitvoering van artikel 31 van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening
Landsbesluit, houdende algemene maatregelen, ter uitvoering van artikel 30, tweede lid, onder e, van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening
Landsbesluit, houdende algemene maatregelen, ter uitvoering van artikel 27, derde lid, van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening
Landsbesluit, houdende algemene maatregelen, ter uitvoering van artikel 16, tweede lid, van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening (P.B. 1970, no. 17)
Landsbesluit, houdende algemene maatregelen, ter uitvoering van artikel 16, tweede lid, van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening (P.B. 1970, no. 30)
Landsbesluit, houdende algemene maatregelen, ter uitvoering van artikel 32 van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening
Regeling regels toelating apotheken
Regeling vitaminen en mineralen
Regeling mondwater, mondspoelingen en gorgeldranken
Ministeriële regeling van 28 januari 1961 ter uitvoering van artikel 1, sub e, onderdeel 4º, van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening
Ministeriële regeling van 26 november 1969 ter uitvoering van artikel 1, sub e, onderdeel 4º, van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening
Ministeriële regeling van 10 maart 1970 ter uitvoering van artikel 1, sub e, onderdeel 4º, van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening
Ministeriële regeling van 25 maart 1981 ter uitvoering van artikel 1, sub e, onderdeel 4º, van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening
Ministeriële regeling van 11 september 1981 ter uitvoering van artikel 1, sub e, onderdeel 4º, van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening
Ministeriële regeling van 1 september 1987 ter uitvoering van artikel 1, sub e, onderdeel 4º, van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening
Ministeriële regeling, ter uitvoering van artikel 44 van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening
Ministeriële regeling, ter uitvoering van artikel 2, tweede lid, van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening
Datum inwerkingtreding | Terugwerkende kracht tot en met | Datum uitwerkingtreding | Betreft | Datum ondertekening Bron bekendmaking | Kenmerk voorstel |
---|---|---|---|---|---|
30-05-2015 | wijziging artikel 49 | 17-04-2015 AB 2015, no.9 | onbekend | ||
10-10-2010 | 30-05-2015 | geconsolideerde tekst (GT) | 03-05-2013 AB 2013, GT no. 749 | onbekend |
Voor de toepassing van deze landsverordening en de ter uitvoering daarvan te geven voorschriften wordt verstaan onder:
zelfstandigheden, die zich bevinden in een verpakking of voorwerp, en kennelijk bestemd zijn om in die verpakking of in dat voorwerp aan de verbruiker te worden afgeleverd en die op enigerlei wijze worden of werden aangeduid of aangeprezen als zijnde geschikt of als zouden zij geschikt kunnen zijn ter genezing, leniging of voorkoming van enige aandoening ziekte, ziekteverschijnsel pijn, verwonding of gebrek bij de mens;
uitoefening van de artsenijbereidkunde:
het afleveren van geneesmiddelen; hieronder wordt niet verstaan het aanwenden van geneesmiddelen door een geneeskundige, tandheelkundige of vroedvrouw bij een patiënt, in die gevallen waarin de hulp van de geneeskundige, tandheelkundige of vroedvrouw daartoe de nodige mocht zijn, mits deze geneesmiddelen door een apotheker aan de geneeskundige, tandheelkundige of vroedvrouw zijn verstrekt;
Tot uitoefening van de artsenijbereidkunde zijn bevoegd:
andere personen, rechtspersonen daaronder begrepen, aan wie daartoe door de minister vergunning is verleend. De minister kan aan de vergunning voorwaarden verbinden, de vergunning weigeren of deze intrekken, indien het belang van de volksgezondheid dit vordert. De vergunning of intrekking is met redenen omkleed. De vergunning strekt, hetzij tot afleveren, hetzij tot het bereiden en afleveren in het groot van geneesmiddelen. Onder afleveren in het groot wordt mede verstaan het uitvoeren en doorvoeren van geneesmiddelen. De vergunninghouder mag niet over de toonbank verkopen nog open winkel houden.
De minister kan aan personen, die niet bevoegd zijn tot uitoefening van de artsenijbereidkunde, vergunning verlenen tot het afleveren van bepaalde bij die vergunning aan te wijzen verpakte geneesmiddelen. De minister kan aan de vergunning voorwaarden verbinden, de vergunning weigeren of deze intrekken, indien het belang van de volksgezondheid dit vordert.
Aan personen, die niet bevoegd zijn tot uitoefening van artsenijbereidkunde, is het bereiden of het afleveren van geneesmiddelen verboden, met uitzondering van het afleveren van de zelfstandigheden aangewezen krachtens artikel 2, eerste lid, of van de geneesmiddelen aangewezen krachtens artikel 2, tweede lid, en het afleveren van verpakte geneesmiddelen krachtens een vergunning als bedoeld in het tweede lid.
Er is een commissie, belast met de beoordeling van verpakte geneesmiddelen, waarvan de leden en de secretaris bij landsbesluit worden benoemd, geschorst en ontslagen. Bij landsbesluit worden nadere voorschriften gegeven voor de samenstelling en de werkwijze van de commissie, alsmede voor de vergoeding die door de leden en de secretaris ter zake van hun werkzaamheden kan worden genoten. De leden en de secretaris van de commissie zijn verplicht tot geheimhouding van hetgeen hun bij het verrichten van hun taak is bekend geworden omtrent de samenstelling of de bereiding van of de handel in verpakte geneesmiddelen.
De commissie houdt een register bij van verpakte geneesmiddelen. Op verzoek van belanghebbenden neemt de commissie in dit register de verpakte geneesmiddelen op, die
voldoen aan de voorschriften bij landsbesluit, houdende algemene maatregelen, ter uitvoering van artikel 6 gegeven.
De inschrijving wordt niet geweigerd of doorgehaald dan nadat de belanghebbende is gehoord of behoorlijk is opgeroepen. Van de beslissingen van de commissie staat voor de belanghebbende beroep open op de minister volgens bij landsbesluit, houdende algemene maatregelen, te stellen regels.
Het is verboden ongeregistreerde verpakte geneesmiddelen, dan wel geregistreerde verpakte geneesmiddelen, waarvan de inschrijving is geschorst, te bereiden, te verkopen, af te leveren, in te voeren, te verhandelen of ter aflevering in voorraad te hebben, of de voorwaarden te overtreden, als bedoeld in het derde lid, onder b.
Bij landsbesluit, houdende algemene maatregelen, kunnen regels worden vastgesteld betreffende de registratie, de schorsing, de bereiding, het verkopen, de aflevering, de invoer, de handel en het ter aflevering in voorraad hebben van verpakte geneesmiddelen, voorts de aanprijzing, de verpakking en door de belanghebbenden verschuldigde vergoeding voor onderzoek, registratie dan wel wijziging van de bij de registratie overgelegde gegevens. Bij landsbesluit, houdende algemene maatregelen, kan, in het belang van de volksgezondheid, bepaald worden dat een of meer van die voorschriften niet van toepassing zullen zijn op een verpakt geneesmiddel, of wel van toepassing zullen zijn op een zelfstandigheid.
Bij het verzoek tot inschrijving dient door de verzoeker te worden overgelegd:
ingeval de verzoeker een persoon is die voornemens is de artsenijbereidkunde uit te oefenen in dienst van een apotheker, van een instelling van apothekers, van personen die geen apotheker zijn of van instellingen die geen instellingen van apothekers zijn, een door de werkgever ondertekende verklaring, waaruit ten genoegen van de Inspecteur-Generaal moet blijken dat de verzoeker in staat wordt gesteld de artsenijbereidkunde in onafhankelijkheid en naar behoren uit te oefenen.
De Inspecteur-Generaal is bevoegd de inschrijving van een apotheker in te trekken, indien naar zijn oordeel voldoende waarborgen voor de aflevering van deugdelijke geneesmiddelen niet aanwezig zijn. Onder deze waarborgen is mede begrepen dat het door de apotheker in zijn apotheek uit te oefenen toezicht voldoende zal zijn.
§ 2 De uitoefening van het beroep
De apotheker mag de artsenijbereidkunde slechts in één apotheek uitoefenen, behoudens in de gevallen, bedoeld in artikel 24 en artikel 44, tweede lid, laatste volzin.
Indien in een apotheek meer dan één apotheker de artsenijbereidkunde uitoefent, rusten alle verplichtingen, die deze landsverordening of de ter uitvoering daarvan te geven voorschriften de apotheker oplegt, op de oudste in leeftijd, tenzij de betrokken apothekers schriftelijk anders zijn overeengekomen en de Inspecteur-Generaal aan belanghebbenden schriftelijk van zijn instemming met deze overeenkomst heeft doen blijken.
Het is de apotheker verboden, met een geneeskundige, tandheelkundige of vroedvrouw rechtstreeks of zijdelings enige overeenkomst betreffende het leveren van geneesmiddelen aan derden aan te gaan, waardoor voor degene, die het gebruik van de geneesmiddelen voorschrijft, deze bereidt of deze aflevert, rechtstreeks of zijdelings geldelijk of in geld waardeerbaar belang bij de levering zou bestaan.
§ 3 De aflevering van geneesmiddelen
De apotheker zorgt, dat aan of op elk voorwerp waarin hij een geneesmiddel op recept aflevert, een papier gehecht is, waarop de naam van degene te wiens behoeve het is voorgeschreven is vermeld, dan wel diens initialen of een cijfer ter vervanging daarvan, alsmede de wijze van gebruik, de dag van de aflevering en zijn naam.
§ 4 De tijd en de wijze van bewaring en het ter inzage geven van recepten
De apothekers registreren de hun aangeboden en bereide recepten naar de volgorde van de bereiding en bewaren die aldus gedurende vijf jaar. De bewaring van de recepten dient in de apotheek te geschieden en wel op geordende en overzichtelijke wijze overeenkomstig door de Inspecteur-Generaal vast te stellen richtlijnen of te geven aanwijzingen.
Hij is bevoegd aan op openbaar gezag ingestelde lichamen, naamloze vennootschappen, wederkerige verzekerings- of waarborgmaatschappijen, coöperatieve of andere rechtspersoonlijkheid bezittende verenigingen of aan stichtingen, voor welker rekening aan verzekerden, leden of anderen, geneesmiddelen worden verstrekt, een gespecificeerde rekening van de voor haar rekening geleverde geneesmiddelen en desgewenst de recepten ter inzage over te leggen of afschriften van de recepten te geven.
De bestuurders van en de verdere personen werkzaam aan de in het voorgaande lid bedoelde lichamen, vennootschappen, maatschappijen, verenigingen, of stichtingen, mogen de gespecificeerde rekening en de afschriften van de recepten aan niemand ter inzage, noch afschrift daarvan geven, behalve aan de in artikel 20, eerste lid, genoemde personen.
§ 5 De aflevering van giftige zelfstandigheden
De apotheker levert geen giftige zelfstandigheden af dan op voorschrift van een geneeskundige, tandheelkundige of vroedvrouw of aan apothekers aan geneeskundigen als in artikel 35 bedoeld,of op schriftelijke en ondertekende aanvraag, met opgave van het doel waartoe de giftige zelfstandigheden dienen moeten, aan andere, doch bij hem bekende personen.
Deze bepaling is niet toepasselijk op de aflevering op voorschrift van een geneeskundige, tandheelkundige of vroedvrouw. Hij registreert de in het vorige artikel bedoelde schriftelijke aanvragen afgescheiden van de voorschriften van de geneeskundigen, tandheelkundigen en vroedvrouwen en bewaart die gedurende tenminste 20 jaar.
Indien een apotheker door ziekte of tijdelijke afwezigheid verhinderd is de artsenijbereidkunde in zijn apotheek uit te oefenen, dan wel de inschrijving volgens artikel 9 is vervallen of ingetrokken, kan de Inspecteur-Generaal aan een andere apotheker op diens verzoek toestaan de artsenijbereidkunde in die apotheek als waarnemende apotheker uit te oefenen. De Inspecteur-Generaal kan aan deze toestemming voorwaarden verbinden.
De in het eerste lid bedoelde toestemming wordt door de Inspecteur-Generaal verleend, indien naar zijn oordeel voldoende waarborgen aanwezig zijn voor het nakomen van de verplichtingen, bedoeld in het tweede lid. De toestemming wordt in eerste instantie voor drie maanden verleend en kan op aanvraag telkens met drie maanden worden verlengd, met een maximum van één jaar voor de totale waarnemingsperiode voor die apotheek.
Hij, die de hoedanigheid van apothekersassistent bezit, mag van zijn bevoegdheid tot uitoefening van de artsenijbereidkunde geen gebruik maken, voordat hij op zijn verzoek door de Inspecteur-Generaal in het register van de apothekersassistenten, die de artsenijbereidkunde uitoefenen, is ingeschreven.
De minister beslist niet tot toekenning, weigering of intrekking van een vergunning, als bedoeld in het eerste lid, alvorens een bij landsbesluit in te stellen commissie te hebben gehoord. In deze commissie hebben, naast de Inspecteur-Generaal, die als voorzitter optreedt, zitting twee of meerdere door de minister voorgedragen personen. Bij de uitvoering van haar werkzaamheden neemt de commissie de door de minister vast te stellen regels in acht.
Onverminderd de bepaling van artikel 3, tweede lid, mogen in een apotheek slechts werkzaamheden, die geacht kunnen worden betrekking te hebben op de uitoefening van de artsenijbereidkunde of op wetenschappelijke onderzoekingen, worden verricht.
Elk geneesmiddel moet voldoen aan de vereisten vermeld in de laatste uitgave van de Nederlandse Farmacopee en bewaard worden in een daartoe geschikt voorwerp, dat de officiële of de meest gebruikelijke naam van het middel duidelijk leesbaar als opschrift heeft.
Giftige zelfstandigheden vermeld op een bij landsbesluit, houdende algemene maatregelen, vast te stellen lijst, worden bewaard in een of meer gesloten kasten, waarvan de sleutels uitsluitend bij de apotheker of de apothekersassistent berusten.
Indien een apotheek wordt verkocht is de verkoper verplicht zorg te dragen, dat de verkoop van de in de apotheek aanwezige voorraad geneesmiddelen en giftige zelfstandigheden alleen geschiedt aan een apotheker of een geneeskundige als bedoeld in artikel 35of aan de houder van een vergunning, als bedoeld in artikel 3, onder d.
De uitoefening van de artsenijbereidkunde is aan geneeskundigen die tevens de hoedanigheid van apotheker bezien, verboden zolang zij de geneeskundige praktijk uitoefenen, behoudens het bepaalde in artikel 35.
De minister kan de bevoegdheid tot het uitoefenen van de artsenijbereidkunde eveneens verlenen aan officieren van gezondheid, ten behoeve van de tot hun geneeskundige praktijk behorende militairen en hun gezinnen, en, voor zover zij de artsenijbereidkunde uitsluitend uitoefenen, in een militaire apotheek.
De in artikel 35 bedoelde geneeskundigen moeten, behalve nauwkeurige maten, gewichten en balansen, de geneesmiddelen en giftige zelfstandigheden, vermeld op een voor hen bij landsbesluit, houdende algemene maatregelen, vastgestelde lijst, voorradig houden, alsmede een exemplaar van de laatste uitgave van de Nederlandse Farmacopee.
De in artikel 35 bedoelde geneeskundigen kunnen zich doen bijstaan door een of meer apothekers-assistenten. Artikel 25 is alsdan van overeenkomstige toepassing.
Indien de praktijk van een geneeskundige, aan wie de bevoegdheid tot uitoefening van de artsenijbereidkunde ingevolge artikel 35 is verleend, door een andere geneeskundige wordt waargenomen, gaan tijdens de waarneming de bevoegdheden en verplichtingen, welke de eerstgenoemde geneeskundige ingevolge deze landsverordening heeft, over op degene die zijn praktijk waarneemt.
De geneeskundige, die zich als zodanig voor de dienst op een in Sint Maarten thuis behorend schip heeft verbonden, is aan boord van dat schip bevoegd tot de uitoefening van de artsenijbereidkunde ten behoeve van de opvarenden.
De reder van een schip waarop zich een geneeskundige voor de dienst heeft verbonden, is verplicht er zorg voor te dragen dat tijdig voor iedere reis de zelfstandigheden, werktuigen en verdere benodigdheden, vermeld op een door de geneeskundige opgemaakte en door hem ondertekende lijst, in deugdelijke staat en in voldoende hoeveelheid aan boord van het schip aanwezig zijn in een daartoe geschikte ruimte, alsmede dat de geneeskundige de ingevolge bij of krachtens deze landsverordening op hem rustende verplichtingen kan nakomen.
Indien de Inspecteur-Generaal van tekortkomingen in de verplichtingen van de reder, in het eerste lid bedoeld, niet is gebleken, geeft de Inspecteur-Generaal van een en ander een schriftelijke verklaring af, die bij vertrek van het schip door de kapitein aan de bevoegde ambtenaren van de Scheepvaartinspectie moet worden getoond.
Aan het bestuur van een ziekenhuis kan, op een daartoe tot de Inspecteur-Generaal gericht verzoek, door de Inspecteur-Generaal, al of niet onder door hem te bepalen voorwaarden, vergunning worden verleend tot het in voorraad hebben en uitsluitend aan de verpleegden verstrekken van geneesmiddelen. Daarnaast kan een vergunning door de Inspecteur-Generaal, al dan niet onder het stellen van voorwaarden, worden verleend tot het bereiden van geneesmiddelen, mits zulks geschiedt onder toezicht van een apotheker.
Het bepaalde in het eerste lid, eerste volzin, is van overeenkomstige toepassing met betrekking tot poliklinieken van ondernemingen, met dien verstande dat het in voorraad hebben en verstrekken van geneesmiddelen slechts zal zijn toegestaan ten behoeve van personen, die vanwege de betrokken ondernemingen in de polikliniek geneeskundig worden behandeld.
De minister kan als verplichting voorschrijven dat de geneesmiddelenvoorziening van ieder ziekenhuis, dat een door hem te bepalen grootte te boven gaat, zal plaats vinden door een apotheker, die de artsenijbereidkunde uitsluitend uitoefent ten behoeve van de verpleegden van dat ziekenhuis in een daartoe door de minister goedgekeurde in het ziekenhuis ondergebrachte apotheek.
Indien aan de in artikel 45, eerste lid, bedoelde personen blijkt dat niet is of wordt voldaan aan het bij of krachtens deze landsverordening bepaalde, doen zij daarvan mededeling aan de betrokkene en stellen zij, onverminderd de bevoegdheid tot voorlopige inbeslagneming als bedoeld in artikel 45, tweede lid, onderdeel f, een termijn waarbinnen daaraan alsnog moet zijn voldaan.
Het bepaalde in de artikelen 14, 15, 47 en 48 is van overeenkomstige toepassing ten aanzien van de eigenaar van een apotheek.
Het is de eigenaar, bedoeld in artikel 48a, verboden te handelen of handelingen na te laten in strijd met het bij of krachtens deze landsverordening bepaalde.
Het is de eigenaar, bedoeld in artikel 48a, voorts verboden in strijd met het bepaalde bij of krachtens deze landsverordening te doen handelen of handelingen te doen nalaten dan wel zodanige beletselen op te werpen dat anderen de aan hen bij of krachtens deze landsverordening opgelegde verplichtingen niet kunnen nakomen.
Met hechtenis van ten hoogste zes maanden of geldboete van de tweede categorie wordt gestraft hij, die:
een van de artikelen 3, derde lid, 4, 5 eerste lid, laatste volzin, en het vierde lid, 7 eerste lid, 11, 12, 14, eerste lid, 15, 16, 17, eerste en tweede lid, 18, 19, 20, 21, derde lid, 22, 23, 25, tweede en derde lid, 26a, eerste lid, 27, eerste lid, 28, derde lid, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, vierde lid, 36, 37, eerste lid, 38, tweede lid, 41, eerste lid, 42, 47, 48a, 48b, 48c en 51 overtreedt;