Organisatie | Sint Maarten |
---|---|
Organisatietype | Koninkrijksdeel |
Officiële naam regeling | MINISTERIËLE REGELING, ter uitvoering van de artikelen 3, tweede lid, 5, eerste en tweede lid, en 7, tweede lid, van de Opiumlandsverordening, houdende nieuwe voorschriften met betrekking tot de aflevering en het voorschrijven van middelen bedoeld in de artikelen 3 en 4 van voormelde landsverordening |
Citeertitel | Regeling voorschrijven en afleveren van gecontroleerde middelen |
Vastgesteld door | Minister van Volksgezondheid_x002C_ Sociale Ontwikkeling en Arbeid |
Onderwerp | maatschappelijke zorg en welzijn |
Eigen onderwerp | volksgezondheid |
De oorspronkelijke regeling is ondertekend op 22 januari 1987, gepubliceerd in P.B. 1987, no. 7, en in werking getreden op 23 mei 1987.
Zie www.overheid.nl voor de historie van deze regeling vóór 10-10-10 via lokale regelingen en uitgebreid zoeken onder v.m. Nederlandse Antillen, met als zoekdatum 09-10-2010.
Opiumlandsverordening, artikel 3, 5 en 7
Geen
Datum inwerkingtreding | Terugwerkende kracht tot en met | Datum uitwerkingtreding | Betreft | Datum ondertekening Bron bekendmaking | Kenmerk voorstel |
---|---|---|---|---|---|
10-10-2010 | geconsolideerde tekst (GT) | 15-03-2013 AB 2013, GT no. 278 | onbekend |
Het eerste lid is niet van toepassing in gevallen waarin de aflevering geen uitstel gedoogt en de apotheker zich voldoende zekerheid heeft verschaft dat gevaar voor misbruik niet bestaat of kan ontstaan. De apotheker houdt van deze aflevering een nauwkeurig register bij waarin vermeld wordt welk middel, in welke hoeveelheid en aan wie de aflevering heeft plaats gevonden.
Het verkopen, afleveren of verstrekken op recept van enig middel, mag slechts geschieden indien op het recept de volgende gegevens worden vermeld:
de naam, voorletters, alsmede het volledig adres van de persoon ten behoeve van wie het middel wordt voorgeschreven dan wel de naam en voorletters alsmede het volledig adres van de eigenaar of houder van het dier ten behoeve van hetwelk het middel wordt voorgeschreven, onder aanduiding van het dier;
Het gestelde in het eerste tot en met vierde lid, geldt niet ten aanzien van recepten waarop een bereiding is voorgeschreven die geen andere dan een van de middelen bevat zoals vermeld in artikel 5a van deze regeling; een en ander voor zover een bereiding van een van de aldaar genoemde middelen niet meer bevat dan het desbetreffende maximum zoals vermeld op lijst III, behorende bij het Enkelvoudig Verdrag.
De in artikel 7, tweede lid, onder a en b, van de landsverordening genoemde personen moeten bij de aflevering van de in artikel 1 van deze regeling bedoelde middelen, de navolgende voorschriften in acht nemen:
Gevestigde apothekers zijn verplicht de recepten waarop zij een middel hebben afgeleverd gedurende ten minste zes jaar afzonderlijk in de apotheek te bewaren, gerangschikt achtereenvolgens op naam van degene die het recept heeft voorgeschreven, op naam van het middel en op datum van aflevering; in geval het een bereiding betreft die meer dan één middel bevat, moet ter naleving van de voorgaande volzin, het daartoe benodigde aantal kopieën van het recept worden gemaakt.
Apotheekhoudende geneeskundigen zijn verplicht van de door hen afgeleverde middelen, met uitzondering van preparaten als bedoeld in artikel 5a, een ten genoegen van de Inspecteur-Generaal ingerichte en bijgehouden administratie te voeren, waaruit blijkt welke middelen zij hebben afgeleverd en aan wie de aflevering heeft plaatsgevonden. De bescheiden, betrekking hebbende op de in de eerste volzin bedoelde administratie en de recepten waarop de in die volzin bedoelde middelen zijn voorgeschreven, moeten door de apotheekhoudende geneeskundigen gedurende ten minste zes jaar afzonderlijk worden bewaard en gedurende die periode ter directe beschikking en inzage van de Inspecteur-Generaal en de technische ambtenaren van de Inspectiedienst Volksgezondheid, Sociale Ontwikkeling en Arbeid worden gehouden.
preparaten van cocaïne die niet meer dan 0,1% cocaïne, berekend als base, bevatten en preparaten van opium of morfine die niet meer dan 0,2% morfine, berekend als watervrije base, bevatten, voor zover die preparaten zodanig zijn samengesteld dat de desbetreffende substanties niet op eenvoudige wijze of in zodanige omvang kunnen worden teruggewonnen dat een gevaar voor de volksgezondheid ontstaat;
Gevestigde apothekers zijn verplicht registers aan te houden van elk van de middelen, genoemd in de artikelen 3 en 4 van de landsverordening, afzonderlijk, vermeldende:
de aflevering met datum, naam, adres en woonplaats van de geneeskundige, tandheelkundige of diergeneeskundige, naam en woonplaats van de patiënt of eigenaar van het dier, de vorm van aflevering, de hoeveelheid en het nummer van het recept.
De registers moeten ten genoegen van de Inspecteur-Generaal zijn ingericht en bijgehouden en dienen te allen tijde in de apotheek ter directe bezichtiging en inzage van de Inspecteur-Generaal en de technische ambtenaren van de Inspectiedienst Volksgezondheid, Sociale Ontwikkeling en Arbeid te worden gehouden.
Het bestellen zoals bedoeld in artikel 5a van de landsverordening, mag slechts geschieden door overlegging van een geschrift hetwelk vermeldt:
Gevestigde apothekers en apotheekhoudende geneeskundigen nemen een hoeveelheid van een middel slechts in ontvangst tegen afgifte van een ontvangstbewijs, waarvan zijzelf een kopie behouden. In geval het een postzending betreft, moet het bewijs van ontvangst binnen drie dagen, de zaterdagen en zon- en erkende feestdagen niet meegerekend, na de datum van ontvangst worden toegezonden aan degene die het middel heeft afgeleverd.
Gevestigde apothekers en apotheekhoudende geneeskundigen zijn verplicht persoonlijk binnen drie dagen, de zaterdagen en de zon- en erkende feestdagen niet meegerekend, na de datum van ontvangst van een hoeveelheid van een middel te controleren of met betrekking tot hetgeen aan hen werd geleverd overeenstemming bestaat met hetgeen daaromtrent in het ontvangstbewijs is vermeld; indien zodanige overeenstemming niet bestaat, geven zij hiervan binnen de in de eerste volzin genoemde termijn schriftelijk kennis aan degene die de hoeveelheid heeft afgeleverd. Ingeval het een postzending betreft, wordt de ontvangstbrief zonder ondertekening met de schriftelijke kennisgeving meegezonden.
Gevestigde apothekers en apotheekhoudende geneeskundigen zijn verplicht kopieën van het in artikel 7 bedoelde geschrift en het in artikel 8 bedoelde ontvangstbewijs afzonderlijk en op naam van het middel, onderscheidenlijk op naam van het middel welke de bereiding bevat, in chronologische volgorde naar de datum van ontvangst gedurende ten minste 6 jaar te bewaren en gedurende die periode ter directe beschikking van de Inspecteur-Generaal en de technische ambtenaren van de Inspectiedienst Volksgezondheid, Sociale Ontwikkeling en Arbeid te houden.
Eveneens dient opgave gedaan te worden van die hoeveelheden middel, preparaat of bereiding die verloren is gegaan, dan wel vernietigd is gedurende het voorgaande kalenderjaar, onder vermelding b van reden en omstandigheid, Gevestigde apothekers, apotheekhoudende geneeskundigen en gevestigde diergeneeskundigen en houders van een verlof zoals bedoeld in artikel 6, eerste lid, en 7, eerste lid, van de landsverordening, zijn verplicht, op een door de Inspecteur-Generaal vast te stellen wijze, schriftelijk opgave te doen van de bij hen op 30 januari van elk kalenderjaar aanwezige voorraad middelen. Tevens dienen zij daarbij afzonderlijk schriftelijk opgaaf te doen van elk middel of elke preparaat dat, een middel, als bedoeld in de artikelen 3 en 4 van de landsverordening, bevat en wel zodanig dat in de schriftelijke opgave worden vermeld de hoeveelheid inslag en aflevering of verkoop gedurende het voorgaande kalenderjaar.