| Overheidsorganisatie | Nederlandse Antillen |
|---|---|
| Officiële naam regeling | MINISTERIELE BESCHIKKING met algemene werking van de 25ste april 1995 ter uitvoering van artikel 2, eerste lid, van de Landsverordening op de Geneesmiddelenvoorziening (P.B. 1969, no. 24) (Beschikking Vitaminen en Mineralen 1995) |
| Citeertitel | Beschikking vitaminen en mineralen 1995 |
| Vastgesteld door | Minister van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling |
| Onderwerp | maatschappelijke zorg en welzijn |
| Eigen onderwerp |
Geen
Landsverordening op de Geneesmiddelenvoorziening (P.B. 1969, no. 24), artikel 2, eerste lid
Geen
Datum inwerking- treding | Terugwerkende kracht tot en met | Datum uitwerking- treding | Betreft | Datum ondertekening Bron bekendmaking | Kenmerk voorstel |
|---|---|---|---|---|---|
| 04-08-1995 | Nieuwe regeling | 25-04-1995 P.B. 1995, no. 61 | onbekend |
Als zelfstandigheden, bedoeld in artikel 2, eerste lid, van de Landsverordening op de Geneesmiddelenvoorziening (P.B. 1969, no. 24) worden aangewezen:
preparaten die vitaminen, mineralen dan wel sporen-elementen bevatten, anders dan van nature al dan niet in enkelvoudige vorm of in combinatie.
De in artikel 1 bedoelde zelfstandigheden worden niet als geneesmiddel aangemerkt voor zover zij voldoen aan de volgende voorwaarden:
de zelfstandigheden dienen zich te bevinden in de vorm van een tablet, capsule, druppel of zeer kleine hoeveelheid vloeistof of een zeer kleine hoeveelheid poeder en zullen uitsluitend bestemd zijn voor toediening via de mond;
op de buitenzijde van de verpakking of op een aan de verpakking van het preparaat aangehecht etiket moet duidelijk zichtbaar, gemakkelijk leesbaar en niet door vegen uitwisbaar zijn vermeld:
dat het preparaat uitsluitend wordt aangeprezen of aanbevolen als aanvulling op dedagelijkse voeding;
het gehalte aan de in de zelfstandigheid of bereiding aanwezige vitaminen, mineralen en sporen-elementen;
een opgave van de hoeveelheden die van de in de zelfstandigheid of bereiding aanwezige vitaminen, mineralen en sporen-elementen dagelijks worden aanbevolen in het land van herkomst, dan wel een opgave van de aanwezige hoeveelheid vitaminen, mineralen en sporen-elementen uitgedrukt in procenten van de dagelijks aanbevolen hoeveelheid in het land van herkomst;
de in onderdeel b, onder ten 2 en ten 3 bedoelde vermeldingen mogen desgewenst in plaats van op de verpakking worden opgenomen in de tekst van een bij de zelfstandigheid gevoegd drukwerk;
op de verpakking van of in de tekst van een gevoegd drukwerk bij de zelfstandigheid of bereiding daarvan mogen aanduidingen in geschrift of afbeelding niet worden gebezigd die onjuist of onvolledig zijn of een onjuiste indruk wekken en daardoor misleidend kunnen zijn met betrekking tot de aard of eigenschappen, de samenstelling, de oorsprong of herkomst, de wijze van bereiding, het gebruik of de houdbaarheid;
aanduidingen waaruit zou kunnen worden afgeleid dat de zelfstandigheid of bereiding daarvan geschikt of bestemd is of kan zijn ter genezing, leniging of voorkoming van enige ziekte, ziekteverschijnsel, pijn, verwonding of gebrek bij de mens zijn niet toegestaan;
bewaring, opslag, behandeling en vervoer van de in deze beschikking bedoelde zelfstandigheden en bereidingen daarvan mogen uitsluitend geschieden op zindelijke wijze en zodanig dat verontreiniging wordt voorkomen en bederf wordt tegengegaan;
het is niet toegestaan de in deze beschikking bedoelde zelfstandigheden of bereidingen daarvan in voorraad te hebben, ter verkoop aan te bieden, dan wel voorhanden te hebben na de op de verpakking of drukwerk vermelde uiterste verkoopdatum.
In het belang van de veiligheid of de volksgezondheid kan de minister bepalen dat zelfstandigheden of bereidingen vermeld op de aan deze beschikking gehechte lijst per dagelijks te nuttigen hoeveelheid volgens de gebruiksaanwijzing, de op die lijst aangegeven dosering niet mogen overschrijden.
Aanduidingen van algemene aard dat de zelfstandigheden of bereidingen bedoeld in het eerste lid geschikt zijn ter aanvulling op de hoeveelheid vitaminen, mineralen en sporen-elementen die uit een normaal voedingspakket reeds worden verkregen zijn toegestaan.
Het aanprijzen of aanbevelen van zelfstandigheden of bereidingen bedoeld in het eerste lid ter opheffing dan wel ter voorkoming van het ontstaan van een gebrek of tekort aan vitaminen, mineralen dan wel sporen-elementen bij de mens is toegestaan.
Onverminderd het bepaalde in artikel 50 van de Landsverordening op de Geneesmiddelenvoorziening (P.B. 1969, no. 24) zijn met het toezicht op de naleving van de bepalingen van deze beschikking mede belast de bij landsbesluit aangewezen ambtenaren van de eilandelijke Gezondheidsdiensten.
De ministeriële beschikkingen van de 17de april 1986 (P.B. 1986, no. 48) en van de 1ste februari 1991 (P.B. 1991, no. 12) worden ingetrokken.
Deze beschikking treedt in werking met ingang van de 30ste dag na datum van afgifte van het Publicatieblad waarin zij wordt geplaatst.
Deze ministeriële beschikking kan worden aangehaald als: Beschikking vitaminen en mineralen 1995.